Бесплатная
справочная служба

0 800 300 260

Обратный звонок
Ваша корзина пуста!
Выбор города
  • Днепропетровск
    • Запорожье
    • Кривой Рог
    • Киев
    • Николаев
    • Харьков
    • Львов
    • Одесса
    • Ровно
    • Тернополь
    • Ужгород
    • Черновцы
Аримидекс таб 1мг №28

Аримидекс таб 1мг №28

Артикул: 1011490
Производитель: Астра Зенека
Цена: 2186.10 грн.*
2146.20 грн. *Цена актуальна при заказе на сайте **Фото товара может отличаться от оригинала

  • Описание
  • Инструкции
  • Оплата
  • Гарантии качества
Показания к применению:
  • Лечение гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

АРИМИДЕКС (ARIMIDEX)

 

 

ANASTROZOLUM     L02B G03

AstraZeneca

 

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 1 мг, № 28

 Анастрозол1 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, поливидон, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 300, титана диоксид (Е171).

№  UA/2417/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

 

 

Фармакологические свойства:

Мощный и высокоселективный ингибитор ароматазы. У женщин в постменопаузальный период эстрадиол в основном продуцируется путем превращения в периферических тканях андростендиона в эстрон при участии фермента ароматазы, затем эстрон превращается в эстрадиол. Снижение уровня эстрадиола в крови оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. У женщин в постменопаузальный период анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола в крови на 80%. Не обладает прогестагенной, андрогенной активностью. В дозе до 10 мг/сут не оказывает влияния на секрецию кортизола и альдостерона, в том числе в стандартном тесте со стимуляцией АКТГ. При применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.В 3-фазном исследовании, которое проводили при участии 9366 женщин в постменопаузальный период с операбельным раком груди, который лечили на протяжении 5 лет, анастрозол превосходил тамоксифен относительно показателя выживаемости без заболевания. Значительно больше преимуществ относительно показателя выживаемости без заболевания отмечали в пользу анастрозола по сравнению с тамоксифеном у лиц, положительных к определенному рецептору гормона. Анастрозол превосходил тамоксифен относительно времени наступления рецидива, а также отдаленного рецидива. Частота возникновения контралатерального рака груди была ниже для анастрозола по сравнению с тамоксифеном. Через 5 лет анастрозол так же эффективен, как и тамоксифен, относительно показателей общей выживаемости. Тем не менее по причинам низких показателей смертности требуется дополнительное отслеживание с целью более точного определения показателей длительной выживаемости после применения анастрозола по сравнению с тамоксифеном.Суммарная таблица крайних показателей в исследовании АТАС: анализ по завершению лечения, которое длилось 5 лет

Крайние показатели эффективностиКоличество случаев (частота)
Пациенты, которые были намерены лечитьсяПоложительный к рецептору гормона статус опухоли
Анастрозол (n=3125)Тамоксифен (n=3116)Анастрозол (n=2618)Тамоксифен (n=2598)
Выживаемость без заболеванияa575 (18,4)651 (20,9)424 (16,2)497 (19,1)
Коэффициент риска0,870,83
2-сторонний 95% ДИ0,78–0,970,73–0,94
p-величина0,01270,0049
Длительная выживаемость без заболеванияb500 (16,0)530 (17,0)370 (14,1)394 (15,2)
Коэффициент риска0,940,93
2-сторонний 95% ДИ0,83–1,060,80–1,07
p-величина0,28500,2838
Время до наступления рецидиваc402 (12,9)498 (16,0)282 (10,8)370 (14,2)
Коэффициент риска0,790,74
2-сторонний 95% ДИ0,70–0,900,64–0,87
p-величина0,00050,0002
Время до наступления отдаленного рецидиваd324 (10,4)375 (12,0)226 (8,6)265 (10,2)
Коэффициент риска0,860,84
2-сторонний 95% ДИ0,74–0,990,70–1,00
p-величина0,04270,0559
Первичный/контралатеральный рак35 (1,1)59 (1,9)26 (1,0)54 (2,1)
Коэффициент разности0,590,47
2-сторонний 95% ДИ0,39–0,890,30–0,76
p-величина0,01310,0018
Общая выживаемостьe411 (13,2)420 (13,5)296 (11,3)301 (11,6)
Коэффициент риска0,970,97
2-сторонний 95% ДИ0,85–1,120,83–1,14
p-величина0,71420,7339

аПоказатель выживаемости без заболевания включает все случаи рецидивов и определяется как первый эпизод местно-регионарного рецидива, контралатерального рака другой груди, отдаленный рецидив или смерть (по любой причине).bДлительная выживаемость без заболевания определяется как первый эпизод отдаленного рецидива или смерть (по любой причине).сВремя до наступления рецидива определяется как первый эпизод местно-регионарного рецидива, контралатерального рака другой груди, отдаленный рецидив или смерть по причине рака груди.dВремя до наступления отдаленного рецидива определяется как первый эпизод отдаленного рецидива или смерть по причине рака груди.еКоличество (%) умерших.Как и в случае с другими решениями относительно лечения, женщины, больные раком груди, и их врач должны оценить относительные преимущества и риск лечения.При одновременном применении анастрозола и тамоксифена их эффективность и безопасность были подобны тамоксифену независимо от статуса рецептора гормона. Считается, что это обусловлено снижением степени угнетения эстадиола — эффекта, который проявляет анастрозол.Вспомогательная терапия ранней стадии рака груди у пациенток, которые получали вспомогательную терапию тамоксифеномПосле срединного контроля (24 мес) в исследовании III фазы (ABCSG 8), в котором принимали участие 2579 пациенток с раком груди на ранней стадии с положительными показателями рецептора гормона и которым было проведено хирургическое вмешательство без радио- и химиотерапии, показатели выживаемости без заболевания в группе, которая перешла на анастрозол после 2 лет вспомогательной терапии тамоксифеном, преобладали такие же показатели, как в группе, которая осталась на лечении тамоксифеном.Время до наступления любого рецидива, время до наступления местного или отдаленного рецидива и время до наступления отдаленного рецидива подтвердили преимущество анастрозола, что совпадает с результатами выживаемости без заболевания. Частота возникновения контралатерального рака груди была очень низкой в двух группах лечения с количественным преимуществом в сторону анастрозола. Общая выживаемость была схожей в двух группах лечения.Суммарная таблица крайних показателей и результатов в исследовании ABCSG 8

Крайние показатели эффективностиКоличество случаев (частота)
Анастрозол, n=1297Тамоксифен, n=1282
Выживаемость без заболевания65 (5,0)93 (7,3)
Коэффициент риска0,67
2-сторонний 95% ДИ0,49–0,92
p-величина0,014
Время до наступления любого рецидива36 (2,8)66 (5,1)
Коэффициент риска0,53
2-сторонний 95% ДИ0,35–0,79
p-величина0,002
Время до наступления местного или отдаленного рецидива29 (2,2)51 (4,0)
Коэффициент риска0,55
2-сторонний 95% ДИ0,35 — 0,87
p-величина0,011
Время до наступления отдаленного рецидива22 (1,7)41 (3,2)
Коэффициент риска0,52
2-сторонний 95% ДИ0,31–0,88
p-величина0,015
Новый контралатеральный рак груди7 (0,5)15 (1,2)
Коэффициент риска0,46
2-сторонний 95% ДИ0,19–1,13
p-величина0,090
Общая выживаемость43 (3,3)45 (3,5)
Коэффициент риска0,96
2-сторонний 95% ДИ0,63–1,46
p-величина0,840

Два дальнейших клинических исследования (GABG/ARNO 95 и ITA), в одном из которых пациенткам проведено хирургическое вмешательство и химиотерапия, а также комбинированный анализ исследований ABCSG 8 и GABG/ARNO 95, подтверждают эти результаты.Характеристики безопасности анастрозола в этих 3 исследованиях соответствовали характеристикам безопасности для женщин при раке груди на ранней стадии с положительными показателями рецептора гормона.ФармакокинетикаБыстро всасывается после приема внутрь, Сmax в плазме крови достигается на протяжении 2 ч при приеме натощак. Одновременный прием пищи слегка снижает скорость, но не степень абсорбции. Около 90–95% равновесной концентрации достигается через 7 дней от начала приема. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в период постменопаузы. Фармакокинетику анастрозола у детей не изучали.С белками плазмы крови связывается 40% анастрозола. Т½ — 40–50 ч. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в период постменопаузы, менее 10% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде на протяжении 72 ч. Метаболизируется посредством N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронирования. Метаболиты экскретируются в основном с мочой. Триазол, основной метаболит, который определяют в плазме крови и моче, не является ингибитором ароматазы. Клиренс анастрозола после перорального приема у лиц с компенсированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса у здоровых добровольцев.

 

 

Показания к применению:

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в период постменопаузы, за исключением пациеток с эстрогеннегативным раком, если только ранее у них не было положительного клинического ответа на тамоксифен.Адъювантное лечение инвазивного эстрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в период постменопаузы.Адъювантное лечение эстрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в период постменопаузы, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном на протяжении 2–3 лет.

 

 

Способ применения:

Взрослым, включая лиц преклонного возраста, назначают внутрь по 1 мг 1 раз в сут.Не требуется коррекции дозы у пациентов с незначительным и умеренно выраженным нарушением функции почек и незначительным нарушением функции печени.На ранней стадии заболевания рекомендованная продолжительность лечения составляет 5 лет.

 

 

Противопоказания:

Пременопаузальный период, период беременности и кормления грудью, почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к анастрозолу или вспомогательным веществам препарата.

 

 

Побочные действия:

Во время приема анастрозола могут возникнуть нижеперечисленные нежелательные явления:

Очень часто (≥10%)СосудистыеПриливы, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Часто ≥1–<10%)ОбщиеАстения, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Скелетно-мышечные, соединительной ткани и костныеБоль в суставах/уменьшение подвижности, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Половой системы и молочной железыСухость влагалища, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Кожи и подкожной клетчаткиИстончение волос, в основном легкой или умеренной степени выраженностиСыпь, в основном легкой или умеренной степени
Желудочно-кишечныеТошнота, в основном легкой или умеренной степени выраженностиДиарея, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Нервной системыГоловная боль, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Нечасто ≥0,1–<1%)Половой системы и молочной железыВагинальные кровотечения, в основном легкой или умеренной степени выраженности*
Обмена веществ и питанияАнорексия, в основном легкой степени выраженности
Желудочно-кишечныеГиперхолестеринемия, в основном легкой или умеренной степени выраженностиРвота, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Нервной системыСонливость, в основном легкой или умеренной степени выраженности
Очень редко (<0,01%)Кожи и подкожной клетчаткиЭритема полиморфнаяСиндром Стивенса — ДжонсонаАллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и анафилаксию

*Вагинальные кровотечения возникали нечасто, в основном у больных прогресирующим раком молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии на лечение анастрозолом. Если кровотечения продолжаются, пациентку необходимо обследовать дополнительно.Поскольку анастрозол снижает уровень циркулирующих эстрогенов, это может вызвать снижение минеральной плотности костей, в связи с чем у некоторых больных возрастает риск переломов.О повышении уровня γ-глутаминтрансферазы и ЩФ сообщают нечасто (≥0,1% и <1%). Причинная связь этих изменений не установлена.В таблице представлена частота предварительно заданных побочных эффектов, которые отмечали в исследовании АТАС, независимо от причин их возникновения. Указанные побочные эффекты отмечали у пациенток, которые получали исследуемую терапию, и до 14 дней после прекращения лечения.

Побочные эффектыАнастрозол, n=3092Тамоксифен, n=3094
Приливы1104 (35,7%)1264 (40,9%)
Боль/нарушение подвижности в суставах1100 (35,6%)911 (29,4%)
Нарушение настроения597 (19,3%)554 (17,9%)
Слабость/астения575 (18,6%)544 (17,6%)
Тошнота и рвота393 (12,7%)384 (12,4%)
Переломы315 (10,2%)209 (6,8%)
Переломы позвоночника, бедра или запястья/Colles133 (4,3%)91 (2,9%)
Переломы запястья/Colles67 (2,2%)50 (1,6%)
Переломы позвоночника43 (1,4%)22 (0,7%)
Переломы бедра28 (0,9%)26 (0,8%)
Катаракта182 (5,9%)213 (6,9%)
Влагалищное кровотечение167 (5,4%)317 (10,2%)
Ишемическая болезнь сердца127 (4,1%)104 (3,4%)
Стенокардия71 (2,3%)51 (1,6%)
Инфаркт миокарда37 (1,2%)34 (1,1%)
Заболевания коронарных артерий25 (0,8%)23 (0,7%)
Ишемия миокарда22 (0,7%)14 (0,5%)
Влагалищные выделения109 (3,5%)408 (13,2%)
Различные виды венозной тромбоэмболии87 (2,8%)140 (4,5%)
Глубокая венозная тромбоэмболия, включая ПЭ48 (1,6%)74 (2,4%)
Ишемические церебрососудистые заболевания62 (2,0%)88 (2,8%)
Рак эндометрия4 (0,2%)13 (0,6%)

После срединного контроля (68 мес) в группах анастрозола и тамоксифена отмечали такое количество переломов: 22 на 1000 пациенто-лет и 15 на 1000 пациенто-лет соответственно. Количество переломов в группе анастрозола подобно границам, которые отмечали у женщин соответствующего возраста в постменопаузальный период.Частота случаев остеопороза составляла 10,5% у пациенток, которых лечили анастрозолом, и 7,3% у пациенток, которых лечили тамоксифеном.

 

 

Особые указания:

Не рекомендуется применять у детей.Наступление менопаузы должно быть подтверждено биохимическими исследованиями в случае сомнений относительно гормонального статуса пациентки.Нет данных о безопасности применения анастрозола для лечения пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени и пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (клиренс креатинина < 20 мл/мин).Нет данных относительно применения анастрозола с аналогами ЛГ-РГ.У пациенток с остеопорозом или риском остеопороза следует оценить минеральную плотность костей, которую определяют путем костной денситометрии, например с помощью DEXA-сканирования, в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и наблюдать за состоянием пациентки.Поскольку анастрозол снижает уровни циркулирующего эстрогена, это может привести к снижению минеральной плотности костей. На сегодня отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костей, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.Беременность и кормление грудью. Применение препарата противопоказано в указанные периоды.Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Маловероятно, что анастрозол влияет на эту способность, тем не менее, учитывая сообщения об астении и сонливости, связанные с применением препарата, рекомендуется взвешенно подходить к управлению автомобилем и работе с механизмами.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не следует назначать одновременно с анастрозолом эстрогены, поскольку эти препараты обладают фармакологическим антагонизмом.Маловероятно взаимодействие препарата со средствами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450.Тамоксифен не следует назначать вместе с анастрозолом, поскольку можно ослабить фармакологическое действие последнего.

 

 

Передозировка:

Случаи не описаны.Анастрозол в высоких дозах хорошо переносится.Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Эффективен диализ. При передозировке рекомендуется также поддерживающая терапия и мониторинг функции жизненно важных органов и систем.

 

 

Условия хранения:

При температуре до 30 °С.

КАК ЗАКАЗАТЬ?

 

Бронируя препараты на сайте в интернет-аптеке , Вы:

 

Экономите деньги – так как цены на сайте НИЖЕ аптечных.

 

Экономите время на утомительные поиски лекарств

 

С Эконом Аптекой Вы гарантированно получите любой препарат в удобном для Вас месте, экономя при этом Ваше время и средства!

 

Вы сможете забрать свой заказ в самой удобной аптеке Вашего города в течение 24 часов, оплатив его на кассе.

 

 

Отличная новость для клиентов ЭкономАптеки  и Аптеки №1!

 

Теперь совершать онлайн покупки Вы можете по единым интернет -ценам!

 

Делайте заказ на сайте - забирайте в наиболее удобной аптеке!

 

 

Будьте здоровы с нами!

 

Регистрация

Регистрация одного e-mail проходит один раз Я согласен с условиями использования и обработку моих персональных данных